Ultrasonido óptico para el diagnóstico de cáncer de pulmón

El encargo

Plantear el caso de negocio de una sonda miniaturizada de ultrasonido óptico para guiar la broncoscopia en el diagnóstico precoz del cáncer de pulmón. La tecnología procedía del grupo MISI y estaba todavía en fase preclínica, sin ingresos.

Qué hice

Dirigí la parte técnica del caso.

• Mercado. Partí de unos 319.000 diagnósticos de cáncer de pulmón y 1,5 millones de broncoscopias al año en Europa. Con datos de incidencia clínica acoté esa cifra a los pacientes a los que el dispositivo podría atender de forma realista: el 26% de los cánceres situados en el lóbulo inferior o en el bronquio y, después, un filtro por estadio.
• Competencia. Comparé la EBUS radial y la lineal, la biopsia guiada por TC y las plataformas de broncoscopia robótica (Ion, Monarch) por rendimiento clínico y por propiedad intelectual. Los principales competidores ya tienen patentes, y nuestro concepto aún no contaba con propiedad intelectual propia.
• Regulación. Tracé el camino hasta el marcado CE como producto de Clase IIa (de 6 a 14 meses) y situé la tecnología en un TRL 3.

Resultado

Al analizar los riesgos, identifiqué como principales incógnitas mecánicas la rotura de la fibra, la delaminación del recubrimiento y el calentamiento por rozamiento en las curvas cerradas. Solo podían resolverse de forma experimental, y cuantificarlas se convirtió en la base de mi proyecto del Research Ignition Award: la campaña de caracterización de la fibra.